家用美容仪市场规模超百亿，传统械企入局赢面有多大？

　　TriPollar中文名为初普，源于以色列射频厂商Pollogen，成立于2006，母公司为医疗激光行业的科医人公司(Lumenis)。

　　根据众成研究院数据显示，2021年中国家用美容仪市场规模约为100 亿元，并预测2025 年有望达251～374亿元，2021-2025年复合增速为 26%～39%，中国正在成为全球家用美容仪消费大国和市场。

　　01

　　纳入三类医疗器械管理

　　“颜值经济”的发展，给医美产业的发展带来了前所未有的利好。其中射频美容仪为家用美容仪中市场占比最高的一个品类，其原理是利用RF(radiofrequency)射频波直接穿透皮肤，使皮肤底层的温度升高，从而刺激胶原蛋白再生，达到紧致、抗皱抗老的效果。

　　在今年京东618购物节中，射频美容仪成交额同比增长500%，由于市场前景广阔，近年来入局者甚多，产品质量参差不齐，监管问题一直备受关注。行业对于家用射频仪“到底属于医疗器械还是家电”，以及该如何监管存在不少争议。

　　2022年3月，国家药监局发布了新版《医疗器械分类目录》，明确用于治疗皮肤松弛，减轻皮肤皱纹，收缩毛孔，紧致、提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪(脂肪软化或分解)的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪，按照III类医疗器械管理。

　　此外公告指出，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。

　　公告中的“射频治疗仪、射频皮肤治疗仪”是否包含家用美容仪业界呢?国家药监局2021年4月发布的《射频美容类产品分类界定指导原则》(征求意见稿)，在属性界定原则中明确“预期使用射频能量作用于人体(包括但不限于皮肤组织及皮下深层软组织等)，达到①局部浅表温和加热、改善血液循环等目的;②使人体组织、细胞发生病理/生理学改变，且可能会对人体造成潜在的影响或损伤;③直接要用于溶脂、塑形、瘢痕治疗、明显改变肤质等明确医学治疗行为，且可能会对人体造成潜在的影响或损伤的射频美容类产品，应按照医疗器械管理”，从该界定原则来看，家用的射频美容仪极大可能也纳入医疗器械管理。

　　家用射频仪被纳入医疗器械管理，意味着行业门槛提高，传统械企介入该赛道有明显优势，行业格局迎来重整。

　　02

　　传统械企VS美妆企业

　　从企业类型来看，目前美容仪赛道大致可以分为传统械企以及高端美妆品牌两大类。

　　以家用射频美容仪Tripollar 母公司 Lumenis 科医人集团为例，其主营产品为激光医疗设备，据医械数据云统计，目前科医人共有23款产品获得NMPA批准注册，其中17件为有源手术器械，4件眼科器械、1件注输、护理和防护器械以及1件物理治疗器械，17件获批的有源手术器械中，基本为激光设备及附件，目前在国内并没有获批的大型射频仪。

　　国内企业方面，德技医疗、武汉中科科理两家射频医美器械企业都具有自主研发能力，其中德技医疗已经发布了家用射频美容仪产品，并入驻淘宝店，但市场份额较低。此外，昊海生科收购的以色列医美器械企业Endymed旗下也推出了家用射频美容仪品牌NEWA，位列天猫“双11”面部美容仪销售额排名第10位。

　　除了传统的医疗器械企业，美妆品牌、家电企业也是家用射频仪的主要参与者。

　　目前兰蔻、资生堂、宝洁、花西子均推出射频美容仪。相较传统械企，美妆品牌的消费者认知度更高，渠道搭建成熟，在产品推广上具备明显优势。

　　传统械企则在产品功效背书方面具备优势，尤其是近年来家用美容仪产品问题频发，消费者对于产品的安全需求加强，此外，随着家用美容仪被纳入医疗器械监管，入局门槛提高，部分品牌将会被淘汰。

　　尽管家用美容仪的规模量级无法与大型医美器械相媲美，但受益于疫情下“宅经济”的爆发，其家用属性的优势将会放大，市场增速强劲，对于那些具备产品技术优势的械企来说，或许是试错成本较低的另一增长点。